◎ 作者：洪嘉翎（韓國首爾大學醫療法博士候選人）
為預防未來發生如同這次新冠肺炎快速蔓延疫情，韓國保守派未來統合黨（미래통합당）之國會議員白宗憲（백종헌）等62人提出制定特別法—《傳染病等保健危機因應之醫藥品等開發支援及緊急使用特別法案》（감염병 등 보건위기대응 의약품 등의 개발지원 및 긴급사용 특별법안），簡稱《傳染病因應醫藥品法》（감염병대비의약품법）。
該法案目的針對疫苗、治療劑、口罩、防護服等相關產品，建構有效的管理體系迅速因應相關藥品和醫療用品不足情形。主要條文包括：指定傳染病等保健危機因應醫藥品等技術、人力、國際合作等支援項目（감염병 등 보건위기대응을 위한 의약품등을 지정해 기술‧인력‧국제협력 등 지원）；通過隨到隨審、優先審查、附條件許可制度等使相關產品能迅速開發且獲得許可證（수시동반심사, 우선심사, 조건부 허가제도 등을 통해 해당 제품의 신속한 개발 및 허가 지원 ）；緊急生產、進口命令及特例許可1（긴급 생산·수입 명령 및 특례 허가）；醫藥品或醫療器材或類似物品之管理等（의약품이나 의료기기 외 유사 물품 관리 등）。
但韓國法界批評此法案是“殺雞焉用牛刀”（韓國俗諺：호미로 막을 것을 가래로 막았다），沒有實效性。主要論點有三：
- 為了快速通過給與企業許可，此舉可能擴大食品藥物安全處（식품의약품안전처）的裁量權，甚至有將緊急情況時才適用的特例性普遍化、法制化的疑慮。
- 此次提議的特別法相關內容通過修正《醫療法》（의료법）和《關於預防和管理傳染病的法律》（감염병의 예방 및 관리에 관한 법률）2等現有法律可以充分解決，不需要疊床架屋再通過一部特別法。
- 特別法中沒有處罰規定等強制生產的條文，若僅是對食藥處賦予裁量權，以解除限制的方式來誘導生產，卻沒有真正如美國《國防物資生產法》（Defense Production Act）授權總統以國家安全為由，與企業簽署合約，要求為國家擴大關鍵原物料或物資生產、分配防疫物資，很難實際讓生產量增加。
事實上，包括《傳染病因應醫藥品法》、《製藥產業培育及支援相關的特別法修正案》（제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 개정안）等議案，國會的保健福利委員會小組於上個國會會期（第20屆）已提交到法案審查小委員會（법안심사소위원회），但未能通過門檻而被廢棄，未能進入國會議事堂被討論。今年度因為疫情衝擊是否使得更多國會議員願意支持與討論，還有待進一步觀察。
